Prvi koktel s antitijelima COVID-19 odobren u SAD-u

Uprava za hranu i lijekove Sjedinjenih Država (FDA) odobreno AstraZeneca prvi lijek protiv COVID-19 koji sadrži antitijela. Osmišljen je za sprječavanje infekcije kod imunokompromitiranih i ranjivih osoba.

Lijek, službeno nazvan Evushield, kombinacija je dvaju monoklonskih antitijela, thixagevimaba i cilgavimaba. Daju se intramuskularnom injekcijom i pružaju pouzdanu zaštitu od infekcije do šest mjeseci.

Protutijela su izvorno izolirali istraživači Medicinskog centra Sveučilišta Vanderbilt kod oporavljenih pacijenata od COVID-19 2020. godine. AstraZeneca je licencirala rezultate, a zatim optimizirala antitijela kako bi povećala njihovu stabilnost i produžila razdoblje propadanja.

Evushield je testiran kao profilaktički agens za osobe s visokim rizikom od teške bolesti, hospitalizirani pacijenti s COVID-19 i oni koji su bili izloženi virusu, ali još nisu bili pozitivni rezultat testa. Utvrđeno je da je liječenje najučinkovitije za prvu skupinu ispitanika - za njih je FDA odobrila korištenje lijeka.

Uz šestomjesečno praćenje u trećoj fazi testiranja, Evushield se pokazao učinkovitim, smanjujući vjerojatnost simptomatskog COVID-19 za 83%. U suđenju sudjelovao i necijepljene osobe, ali odobrenje FDA prvenstveno cilja na cijepljene ljude koji nemaju učinkovit imunološki odgovor.

U FDA-ovom hitnom korištenju Evushielda jasno stoji da ovaj tretman nije alternativa cijepljenju ili tretmanima za COVID-19 kod onih koji su već pozitivni. Liječenje je dopušteno samo kao dodatna zaštita za najranjiviju populaciju, poput onih koji su podvrgnuti kemoterapiji ili uzimaju imunosupresive. U Sjedinjenim Državama to je najmanje 7 milijuna ljudi, a puno ih je više diljem svijeta.